Холисал 10 г гель стоматологический

Холисал 10 г гель стоматологический

приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ХОЛИСАЛ®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: холина салицилат 87.10 мг, цеталкония хлорид 0.10 мг,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спирт этиловый 96 %, вода очищенная до 1.0 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТX A01AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма.

Проявляют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основном печени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а также гентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводится около 50% дозы.

Фармакодинамика

В препарате используют синергическое действие компонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее. Главное действующее вещество в препарате — салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтез простаноидов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычных дозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония – антисептик действующий на бактерии, грибки, вирусы. Входящие в состав гелевой основы бактериостатики — метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%. Анальгезирующее действие наблюдается через 2-3 минуты, продолжительность действия 2-8 часов.

Показания к применению

— воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта

— эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участок слизистой оболочки полости рта. Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном.

При заболеваниях пародонта гель вводиться в карманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десна 1-2 раза в день. Курс лечения определяет врач.

Побочные действия

В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства

— III триместр беременности, период лактации

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.

Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Особые указания

Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.

В I и II триместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Не влияет

Передозировка

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна.

Симптомы: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата.

Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 15 г препарата помещают в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия — 2 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B37.0 Кандидозный стоматит
  • K00.7 Синдром прорезывания зубов
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • K05.2 Острый пародонтит
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.0 Болезни губ
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • L43.9 Лишай красный плоский неуточненный
  • L51.9 Эритема многоформная неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)

Состав

Гель стоматологический 1 г
активные вещества:
холина салицилат 87,1 мг
цеталкония хлорид 0,1 мг
вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

При местном применении холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Тормозит активность ЦОГ , функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию ИЛ-1 и угнетает синтез ПГ . Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке ДВ. Анальгезирующее действие наступает через 2–3 мин, при этом его продолжительность составляет 2–8 ч.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания

Лечение заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью (для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства):

стоматиты различной этиологии;

повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;

травмы слизистой оболочки полости рта;

боль при прорезывании зубов у детей;

кандидоз слизистой оболочки полости рта;

небольшие оперативные вмешательства в полости рта;

красный плоский лишай слизистой оболочки рта;

поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Побочные действия

Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Взаимодействие

При приеме препарата возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Способ применения и дозы

Местно. Холисал ® применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта. При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы, применяется в виде компрессов или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для местного применения. Холисал ® не содержит сахара.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов. Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Гель стоматологический. По 10 или 15 г в алюминиевых тубах с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Фармзавод Ельфа А.О., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

  • О компании
  • Контакты
  • Реклама на сайте

© 2000-2022. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Ссылка на основную публикацию